Riunire esperti e partner per affrontare le principali sfide sanitarie e migliorare la qualità della vita. Entro il 2030, EIT Health punta a diventare la forza trainante per una vita più sana e sistemi sanitari sostenibili in Europa. EIT Health si impegna a trasformare l’erogazione dell’assistenza sanitaria, ponendo l’accento su una salute migliore, un’economia sanitaria competitiva e sistemi sostenibili.
Una rete collaborativa di professionisti e organizzazioni di spicco, impegnata a rendere lo screening dell'apnea notturna un gioco da ragazzi. Il nostro consorzio rappresenta una convergenza unica di competenze, innovazione e visione condivisa
Air Liquide Healthcare è leader mondiale nei servizi di assistenza sanitaria domiciliare e supporta 1 milione di pazienti nel trattamento dell’apnea notturna in 25 paesi. Impegnata a collaborare quotidianamente con gli operatori sanitari, Air Liquide Healthcare mira a fornire servizi innovativi che migliorino la salute e la qualità della vita dei pazienti. Nell’ambito del progetto, Air Liquide Healthcare mette a disposizione le competenze sul campo delle reti locali e contribuisce alla valutazione del mercato, all’accesso al mercato e alla sensibilizzazione sulla malattia in diversi paesi.
Responsabile del consorzio, startup con un team internazionale, incaricato dello sviluppo dei prodotti (web/mobile), della data science, dell’implementazione del sistema di gestione della qualità (QMS) e del PRRC, nonché del marketing e della comunicazione
Il Centro del sonno di Bichat a Parigi condurrà lo studio sotto la supervisione della dott.ssa Justine Frija Masson, responsabile principale dello studio.
Il Centro di Medicina del Sonno del CHU di Angers è all’avanguardia nel trattamento e nella ricerca sull’OSA. Vanta un team multidisciplinare in grado di trattare un’ampia gamma di disturbi del sonno. L’attività di ricerca si articola attorno a un’ampia coorte prospettica e a studi clinici, favorendo l’innovazione nella diagnosi e nel trattamento dell’OSA.
Il CHU di Bordeaux avvierà lo studio oggetto di indagine del prof. Jean-Arthur Micoulaud
Società di consulenza specializzata nella progettazione di studi clinici, nell’ottenimento delle autorizzazioni etiche e nella gestione dei processi di follow-up, nonché nello sviluppo di strategie di accesso al mercato e di determinazione dei prezzi e dei rimborsi (P&R). Questa società svolgerà inoltre un ruolo fondamentale nell’analisi statistica dello studio.
Forniranno supporto allo sviluppo dei prodotti per garantire la conformità al futuro quadro normativo previsto dall’AI Act, che sarà collegato alla marcatura CE dei dispositivi medici. Tale supporto comprenderà verifiche di natura etica e giuridica, nonché la definizione di modelli di supervisione che coinvolgano le parti interessate, al fine di garantire che la soluzione sia monitorata per tutto il suo ciclo di vita e sottoposta a un miglioramento continuo.
L'Università di Scienze Applicate Metropolia partecipa alla preparazione di materiali didattici a supporto dell'attuazione del progetto nell'ambito dell'assistenza sanitaria di base.
L'ospedale Henri Mondor di Créteil avvierà lo studio presso il proprio centro del sonno, sotto la supervisione della dott.ssa Ala Covali
L’Ospedale Universitario 12 de Octubre di Madrid condurrà lo studio presso il proprio centro del sonno, sotto la supervisione della dott.ssa M. Trinidad Diaz-Cambriles.
L'Ospedale Universitario di Getafe condurrà lo studio presso il proprio centro del sonno, sotto la supervisione della dott.ssa Araceli Abad.
L’Inserm è l’unico ente pubblico di ricerca in Francia interamente dedicato alla salute. Il suo obiettivo: promuovere la salute di tutti approfondendo le conoscenze sugli organismi viventi e sulle loro patologie e sviluppando l’innovazione. L’Inserm è il promotore dello studio di validazione clinica e lo condurrà in diversi centri del sonno e in diversi paesi, garantendo la qualità dei dati, il rispetto delle normative e la tutela dei partecipanti alla ricerca per tutta la durata dello studio.
Il Centro del sonno di La Charité, in Germania, condurrà lo studio oggetto di indagine del prof. Thomas Penzel.
Un Living Lab specializzato in co-creazione, sperimentazione e valutazione socio-antropologica di tecnologie e servizi. Il Living Lab sarà coinvolto nella realizzazione di interviste sull’accettabilità, nell’ideazione dei prodotti e nei test di usabilità. Il suo approccio qualitativo, volto a comprendere il punto di vista di tutti gli stakeholder nei contesti reali della loro vita quotidiana e delle loro pratiche professionali, è fondamentale per questo progetto.
Un fornitore di servizi nel settore delle scienze della vita, attivo in 130 paesi nei settori degli affari regolatori, della sicurezza e della vigilanza, della qualità e dello sviluppo di prodotti sanitari. PLG avrà il compito di fornire supporto ad Apneal in materia di questioni normative e nella preparazione degli audit.
Verso il lancio di Apneal
Il programma prevede una tempistica molto ambiziosa e punta al lancio di Apneal nei primi mercati europei nei prossimi mesi.
Apneal® è un dispositivo medico di Classe IIa (marchio CE) prodotto da Mitral SAS, destinato al supporto diagnostico dell’apnea notturna. Si tratta di un prodotto sanitario soggetto a regolamentazione; leggere attentamente le istruzioni per l’uso. La diagnosi viene effettuata da un operatore sanitario.
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