Reunir a expertos y socios para hacer frente a los principales retos sanitarios y mejorar la calidad de vida. Para 2030, EIT Health aspira a convertirse en el motor impulsor de una vida más saludable y de sistemas sanitarios sostenibles en Europa. EIT Health se compromete a transformar la prestación de la asistencia sanitaria, centrándose en una mejor salud, una economía sanitaria competitiva y unos sistemas sostenibles.
Una red colaborativa de profesionales y organizaciones de prestigio dedicada a facilitar al máximo la detección de la apnea del sueño. Nuestro consorcio representa una convergencia única de experiencia, innovación y visión compartida.
Air Liquide Healthcare es líder mundial en servicios de asistencia sanitaria a domicilio y presta apoyo a un millón de pacientes en el tratamiento de la apnea del sueño en 25 países. Comprometida con colaborar a diario con los profesionales sanitarios, Air Liquide Healthcare tiene como objetivo ofrecer servicios innovadores que mejoren la salud y la calidad de vida de los pacientes. En el marco de este proyecto, Air Liquide Healthcare aporta la experiencia sobre el terreno de sus redes locales y contribuye a la evaluación del mercado, el acceso al mercado y la sensibilización sobre la enfermedad en diferentes países.
Responsable del consorcio, una startup con un equipo internacional, encargado del desarrollo de productos (web y móvil), la ciencia de datos, la implantación de sistemas de gestión de la calidad (QMS) y de control de riesgos (PRRC), así como del marketing y la comunicación.
El Centro del Sueño de Bichat, en París, llevará a cabo el estudio que está investigando la Dra. Justine Frija Masson, investigadora principal del mismo.
El Centro de Medicina del Sueño del CHU de Angers es pionero en el tratamiento y la investigación de la AOS. Cuenta con un equipo multidisciplinar capaz de tratar una amplia gama de trastornos del sueño. La investigación se articula en torno a una gran cohorte prospectiva y a ensayos clínicos, lo que permite la innovación en el diagnóstico y el tratamiento de la AOS.
El CHU de Burdeos llevará a cabo el estudio que está investigando el profesor Jean-Arthur Micoulaud
Empresa de consultoría especializada en el diseño de estudios clínicos, la obtención de la autorización ética y la gestión de los procesos de seguimiento, así como en el desarrollo de estrategias de acceso al mercado y de fijación de precios y reembolsos (P&R). Esta empresa también desempeñará un papel fundamental en el análisis estadístico del estudio.
Prestarán apoyo al desarrollo de productos para garantizar el cumplimiento del futuro marco de la Ley de Inteligencia Artificial, que estará vinculado al marcado CE de los productos sanitarios. Este apoyo incluirá auditorías éticas y jurídicas, así como la definición de modelos de supervisión en los que participen las partes interesadas pertinentes, con el fin de garantizar que la solución sea objeto de seguimiento a lo largo de todo su ciclo de vida y de una mejora continua.
La Universidad de Ciencias Aplicadas Metropolia participa en la elaboración de materiales didácticos destinados a facilitar la puesta en marcha de proyectos en el ámbito de la atención primaria.
El Hospital Henri Mondor, en Créteil, llevará a cabo el estudio en su centro del sueño, bajo la dirección de la Dra. Ala Covali.
El Hospital Universitario 12 de Octubre, en Madrid, llevará a cabo el estudio en su centro del sueño, bajo la dirección de la Dra. M. Trinidad Díaz-Cambriles.
El Hospital Universitario de Getafe llevará a cabo el estudio en su centro del sueño, bajo la dirección de la Dra. Araceli Abad.
El Inserm es la única organización pública de investigación de Francia dedicada íntegramente a la salud. Su objetivo: promover la salud de todos mediante el avance del conocimiento sobre los organismos vivos y sus enfermedades, y mediante el desarrollo de la innovación. El Inserm es el promotor de la investigación de validación clínica y llevará a cabo el estudio en varios centros del sueño y países, garantizando la calidad de los datos, el cumplimiento de la normativa y la protección de los participantes en la investigación a lo largo de todo el estudio.
El Centro del Sueño de La Charité, en Alemania, llevará a cabo el estudio que está investigando el profesor Thomas Penzel.
Un «Living Lab» especializado en la cocreación, la experimentación y la evaluación socioantropológica de tecnologías y servicios. Participarán en la realización de entrevistas de aceptabilidad, en la concepción de productos y en pruebas de usabilidad. Su enfoque cualitativo, que permite comprender el punto de vista de todas las partes interesadas en los entornos reales de su vida cotidiana y de sus prácticas profesionales, es fundamental para este proyecto.
Proveedor de servicios en el ámbito de las ciencias de la vida que opera en 130 países en los ámbitos de los asuntos regulatorios, la seguridad y la vigilancia, la calidad y el desarrollo de productos sanitarios. PLG se encargará de prestar apoyo a Apneal en cuestiones regulatorias y en la preparación de auditorías.
De cara al lanzamiento de Apneal
El programa cuenta con un calendario muy ambicioso y tiene como objetivo lanzar Apneal en los primeros mercados europeos en los próximos meses.
Apneal® es un producto sanitario de clase IIa (marcado CE) fabricado por Mitral SAS, destinado a servir de apoyo en el diagnóstico de la apnea del sueño. Se trata de un producto sanitario regulado; lea atentamente las instrucciones de uso. El diagnóstico lo realiza un profesional sanitario.
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